Primeiro remédio chinês anti-HIV é clinicamente seguro e eficaz, diz estudo

Os resultados de testes clínicos mostraram que o primeiro medicamento desenvolvido internamente pela China para o tratamento do HIV mostrou-se seguro e eficaz em um regime de combinação simplificado.

O Aikening, ou albuvirtide (ABT) para injeção, um novo inibidor de fusão de HIV de longa duração aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos da China em 2018, é usado junto com outros medicamentos antirretrovirais para tratar pacientes com HIV.

Os resultados de um estudo clínico de 48 semanas em fase 3 publicado recentemente no Journal of Infection revelaram que o ABT, ao combinar com a Kaletra, outro medicamento para HIV, mostrou um bom perfil de segurança e sua eficácia não era inferior a um regime de três medicamentos baseado na Kaletra.

A desenvolvedora do ABT, Frontier Biotech, uma empresa biofarmacêutica sediada em Nanjing, recrutou 418 pacientes com HIV na China que haviam recebido anteriormente medicamentos antivirais orais, mas não tiveram o vírus inibido.

Depois de aplicar o ABT e a Kaletra por quatro semanas, 41% dos participantes viram sua carga viral plasmática cair para menos de 50 cópias/ml, o que significa que os vírus HIV “não eram detectados”, enquanto 83% foram tratados efetivamente, visto que cerca de 99% dos vírus HIV em seus corpos foram inibidos, de acordo com o estudo.

Após o tratamento de 48 semanas, os vírus HIV não eram detectados entre 76% dos participantes, enquanto 88% deles foram efetivamente tratados, o que indicou a eficácia de longa duração do medicamento.

O ensaio clínico foi iniciado em 2013 e obteve dados de análise interina mostrando resultados satisfatórios em 2016 antes do previsto. Este é o primeiro do tipo no mundo usando um regime de dois medicamentos e o primeiro realizado entre todas as populações asiáticas.

“A proteína do envelope do vírus HIV pode se fundir com a membrana celular humana e injetar seu material genético na célula”, disse Yao Cheng, diretor médico sênior da Frontier Biotech. “Mas o ABT pode se ligar à proteína do envelope antes de sua fusão com células humanas, bloqueando assim as infecções.”

O ABT também pode se relacionar com a albumina, uma proteína humana encontrada no plasma, para estender sua permanência no corpo, tendo assim eficácia antiviral de longa duração quando administrado semanalmente, disse Yao.

Além disso, nenhuma mutação de resistência ao medicamento foi encontrado após 48 semanas de medicação, segundo o ensaio .

A companhia chinesa está explorando outros regimes de combinação do ABT para fornecer mais opções alternativas para o tratamento da doença.

O mercado global de medicamentos anti-HIV cresceu de US$ 22,9 bilhões em 2013 para US$ 34 bilhões em 2018, e deve se expandir ainda mais para US$ 46,7 bilhões até 2023.

Fonte: Xinhua
Foto: Bigstock/Reprodução

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